Käsi-, jalka- ja suutaudin serologinen diagnoosi

Käsi-, jalka- ja suutauti (HFMD) -yleiskatsaus

Käsi-, jalka- ja suutautia esiintyy pääasiassa pienten lasten keskuudessa. Se on erittäin tarttuva, sillä on suuri osa oireettomista infektioista, monimutkaiset tartuntareitit ja nopea leviäminen, mikä voi aiheuttaa laajalle levinneitä epidemioita lyhyessä ajassa, mikä tekee epidemian torjunnasta haastavaa. Epidemian aikana voi esiintyä kollektiivisia infektioita päiväkodeissa ja päiväkodeissa sekä tapausten kasautumista suvussa. Vuonna 2008 terveysministeriö sisällytti HFMD:n C-luokan tartuntatautien hallintaan.

Coxsackievirus A16 (CA16) ja enterovirus 71 (EV71) ovat yleisiä HFMD:tä aiheuttavia viruksia. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että CA16 esiintyy usein samanaikaisesti EV71:n kanssa, mikä johtaa tiheisiin HFMD-epidemioihin. Näiden epidemioiden aikana CA16-infektioiden osuus ylittää huomattavasti EV71:n aiheuttaman infektion ja muodostaa usein yli 60 % kaikista infektioista. EV71:n aiheuttama HFMD voi johtaa keskushermostovaurioihin. Vakavien tapausten osuus ja kuolleisuus EV71-tartunnan saaneilla potilailla on merkittävästi korkeampi kuin muilla enteroviruksilla tartunnan saaneilla, ja vakavien tapausten kuolleisuus on 10–25 %. CA16-infektio ei kuitenkaan yleensä aiheuta useita keskushermostoon liittyviä sairauksia, kuten aseptista meningiittiä, aivorungon enkefaliittia ja poliomyeliitin kaltaista halvaantumista. Siksi varhainen erotusdiagnoosi on erityisen tärkeää vakavien tapausten hengen pelastamiseksi.

Kliininen testaus

Nykyiset HFMD:n kliiniset testit koostuvat pääasiassa patogeenin nukleiinihappojen havaitsemisesta ja serologisten vasta-aineiden havaitsemisesta. Beier-yritys käyttää entsyymivälitteistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) ja kolloidikultamenetelmiä kehittääkseen Enterovirus 71 -vasta-ainetestipakkauksia ja Coxsackievirus A16 IgM -vasta-ainetestipakkauksia HFMD-patogeenien erilaistumiseen havaitsemiseen. Seerumin vasta-aineiden havaitseminen on erittäin herkkää ja spesifistä, ja se on yksinkertaista, nopeaa ja soveltuu kliinisiin testeihin terveydenhuollon laitoksissa kaikilla tasoilla sekä laaja-alaisiin epidemiologisiin seurantatutkimuksiin.

EV71-infektion erityiset diagnostiset indikaattorit ja kliininen merkitys

EV71-infektion spesifinen diagnoosi perustuu EV71-RNA:n, EV71-IgM:n ja EV71-IgG:n vasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa tai EV71-RNA:n havaitsemiseen vanupuikkonäytteissä.

EV71-infektion jälkeen ilmenevät ensin IgM-vasta-aineet, joiden määrä on huipussaan toisella viikolla. IgG-vasta-aineet alkavat ilmestyä toisella viikolla infektion jälkeen ja pysyvät suhteellisen pitkään. EV71-IgM on tärkeä indikaattori primaarisesta tai äskettäisestä infektiosta, ja se helpottaa EV71-infektion varhaista havaitsemista ja hoitoa. EV71-IgG on keskeinen indikaattori infektion erotusdiagnoosissa ja hyödyllinen epidemiologisessa tutkimuksessa ja rokotusten tehon arvioinnissa. Akuutin ja toipilasseerumin paritettujen vasta-ainetiitterin muutoksen havaitseminen voi myös määrittää EV71-infektion tilan; esimerkiksi toipilasseerumin vasta-ainetiitterin nelinkertainen tai suurempi geometrinen nousu akuuttiin seerumiin verrattuna voidaan arvioida nykyiseksi EV71-infektioksi.

CA16-infektion erityiset diagnostiset indikaattorit ja kliininen merkitys

CA16-infektion spesifinen diagnoosi perustuu CA16-RNA:n, CA16-IgM:n ja CA16-IgG:n vasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa tai CA16-RNA:n havaitsemiseen vanupuikkonäytteissä.

CA16-infektion jälkeen ilmaantuvat ensin IgM-vasta-aineet, joiden määrä on huipussaan toisella viikolla. IgG-vasta-aineet alkavat ilmaantua toisella viikolla infektion jälkeen ja säilyvät suhteellisen pitkään. CA16-IgM on tärkeä indikaattori primaarisesta tai äskettäisestä infektiosta.

Yhdistetyn EV71- ja CA16-vasta-ainetestauksen merkitys

HFMD:n aiheuttaa useita enteroviruksia, ja yleisiä serotyyppejä ovat EV71 ja CA16. Tutkimukset osoittavat, että CA16-viruksen aiheuttama HFMD ilmenee tyypillisesti suhteellisen klassisilla oireilla, sillä on vähemmän komplikaatioita ja hyvä ennuste. Sitä vastoin EV71:n aiheuttama HFMD ilmenee usein vakavampina kliinisinä oireina, sillä on korkeampi vakavien tapausten ja tapauskuolleisuuden riski, ja siihen liittyy usein keskushermoston komplikaatioita. HFMD:n kliiniset oireet ovat monimutkaisia ​​ja usein tyypillisiä, mikä tekee kliinisestä diagnoosista erityisen haastavaa, erityisesti varhaisvaiheessa. Yhdistetyn seerumin vasta-ainetestin merkitys on siinä, että se korvaa aikaa vievät ja hankalat perinteiset viruseristysmenetelmät, tunnistaa patogeenin serologisesti ja tarjoaa perustan kliiniselle diagnoosille, hoitostrategioille ja taudin ennusteelle.

Tuotteen suorituskykyanalyysi

EV71-IgM ELISAPakkiSuorituskykyanalyysi

Tulokset osoittavat:Beier EV71-IgM -testipakkaus on erittäin herkkä ja spesifinen EV71-tartunnan saaneiden henkilöiden seerumin testaamisessa. Lähde: Kiinan CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).

EV71-IgG ELISA -pakkauksen suorituskykyanalyysi (I)

EV71-IgG ELISA -pakkauksen suorituskykyanalyysi (II)

Tulokset osoittavat:Beier EV71-IgG -testipakkaus osoittaa korkean havaitsemisasteen seerumille henkilöillä, joilla on toistuva EV71-infektio. Tietolähde: Kiinan CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).

CA16-IgM ELISA-pakkauksen suorituskykyanalyysi

Tulokset osoittavat:Beier CA16-IgM -testipakkauksella on korkea havaitsemisaste ja hyvä vastaavuus. Lähde: Kiinan CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).

EV71-IgM-testipakkauksen (kolloidikulta) suorituskykyanalyysi

Tulokset osoittavat:Beier EV71-IgM -testipakkaus (kolloidikulta) on erittäin herkkä ja spesifinen EV71-tartunnan saaneiden henkilöiden seerumin testaamisessa. Lähde: Kiinan CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).

CA16-IgM-testipakkauksen (kolloidikulta) suorituskykyanalyysi

Tulokset osoittavat:Beier CA16-IgM -testipakkaus (kolloidikulta) osoittaa korkeaa herkkyyttä ja hyvää spesifisyyttä CA16-tartunnan saaneiden henkilöiden seerumin havaitsemisessa. Tietolähde: Kiinan CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).