Covid-19-epidemian normalisoitumisen taustalla myös Covid-19-antigeenituotteiden kysyntä ulkomailla on muuttunut aikaisemmasta hätäkysynnästä normaalikysyntään, ja markkinat ovat edelleen laajat.
Kuten kaikki tiedämme, EU:n pääsyvaatimukset Covid-19-antigeenituotteille ovat erittäin korkeat, ja EU:n terveysturvakomitean HSC Common List (EU General White List) on tällä hetkellä EU:n arvovaltaisin antigeenien havaitsemisreagenssiluettelo.Mahdollisuus päästä Euroopan unionin virallisesti hyväksymään yhteiseen luetteloon voi todistaa, että Euroopan unioni tunnustaa tuotteen laadun.
Tällä hetkellä HSC Common List (EU General White List) -listalla olevat tuotteet on jaettu kahteen luokkaan: prospektiivisten kliinisten tutkimusten kautta ne pääsevät A-luokan luetteloon;Retrospektiivisten kliinisten tutkimusten kautta se pääsee B-luokan luetteloon.
Sekä luokan A että B valmistajien reagenssitestituloksia voidaan käyttää sähköisten sertifikaattien myöntämiseen COVID-19-testituloksista, mutta EU:n jäsenvaltiot tunnustavat luokan A valmistajien reagenssien testitulokset todennäköisemmin kuin luokan B valmistajien.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit onnistui pääsemään HSC:n yhteisen listan A-kategorian luetteloon, mikä osoittaa, että pakkauksen suorituskyky on erinomainen.
Tällä hetkellä Beijing Beier on kehittänyt monia tuotteita Covid-19-diagnoosille ja saanut CE-rekisteröinnin.
| 1 | Covid-19/influenssa A+B/RSV-antigeeniyhdistelmän pikatestisarja |
| 2 | COVID-19 ja influenssa A/B pikatestisarja |
| 3 | 2019 – Uusi koronaviruksen IgM/IgG-pikatestikasetti (WB/S/P) |
| 4 | 2019 – Uusi koronaviruksen IgM-pikatestikasetti (WB/S/P) |
| 5 | 2019 - Uusi koronavirusvasta-aineiden pikatestikasetti (kolloidinen kulta) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2-vasta-aine IgM-testipakkaus (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2-vasta-aine IgG-testipakkaus (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 neutraloiva vasta-ainetestisarja (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 neutraloivan vasta-aineen pikatestisarja (kolloidinen kulta) |
Postitusaika: 09.12.2022